2007，在南平順昌縣醫(yī)院有位老太太接受了顱骨修補手術。在手術前，醫(yī)生曾許諾給老太太用質(zhì)量最好的“鈦顱骨板”，是德國進口的。老太太花費了1萬元購買了它，但出院后一個月期間，老太太頭痛不斷，腦袋右側傷口開始不斷流膿，不久，傷口出現(xiàn)了硬幣大小的創(chuàng)口。醫(yī)生檢查后說，這只是身體對金屬板的排斥，只將傷口又縫合了一下。但之后老太太的情況越來越嚴重，頭顱里的鈦顱骨板都能看到。她們一家開始懷疑這塊金屬板有問題。10月初，她們?nèi)チ肆硪患裔t(yī)院檢查，該家醫(yī)院醫(yī)生再次開顱，取出了這塊金屬板，該醫(yī)院醫(yī)生告訴他們，這塊板質(zhì)量有問題，不能再使用了。
事后，順昌縣藥監(jiān)局介入此事調(diào)查，并根據(jù)醫(yī)院使用的這塊顱骨板上的合格證，聯(lián)系到生產(chǎn)單位天津市康利民醫(yī)療器械有限公司。該公司對藥監(jiān)局做出的回函上明確表示：此鈦顱骨板并非他們生產(chǎn)，并且他們僅授權福建省莆田市醫(yī)藥有限公司一家企業(yè)經(jīng)銷顱骨板等醫(yī)療器械。
患者家屬說，手術時醫(yī)生曾對板進行剪裁過，而他們到醫(yī)院討說法時，院方還請鈦板的供貨商負責人到醫(yī)院認板。供貨方表示，他沒有在顱骨板上找到帶有廠家標志的激光碼，對于該板是否是他們公司賣出去的，他持保留態(tài)度。順昌縣醫(yī)院方面也坦承，主治醫(yī)生確實剪裁過，但他們猜測是供貨商賣了假貨給他們，他們認為院方也是受害方。
順昌縣醫(yī)院的副院長說，老太太的手術臨床醫(yī)生是直接聯(lián)系供銷商取得鈦顱骨板的，之后，醫(yī)生才向醫(yī)院設備科報備驗收入庫。一家三級甲等醫(yī)院的醫(yī)生向記者透露，許多醫(yī)院的醫(yī)療器械管理也存在這樣情況，這種“先斬后奏”的情況很常見，而在采購環(huán)節(jié)中最關鍵的采購科，只要器械提供者拿出相關證書，就可以放行。驗收形如虛設。
福建省藥監(jiān)局在調(diào)查中也發(fā)現(xiàn)，很多醫(yī)院使用的外科植入物醫(yī)療器械，都是由臨床醫(yī)生直接通知供應商供貨，進貨查驗、購進票據(jù)不規(guī)范，產(chǎn)品的質(zhì)量和合法性難以保證。這種對醫(yī)療器械采用“臨床通知、直接使用、事后驗收、補辦入庫”的模式，幾乎成了大小醫(yī)院的“潛規(guī)則”。這使得外科植入性醫(yī)療器械的安全性無法得到保障，藥監(jiān)局稱，國家對醫(yī)療器械的合格質(zhì)量進行了嚴格的規(guī)定，但對醫(yī)院采購流程進行規(guī)范，只能做出指導，監(jiān)管起來很困難。 